治疗肺癌新药医保落地 加速推动原研药物可及-全球今热点

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2023年3月1日，随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》在全国范围正式实施，翰森制药首个中国原研三代EGFR-TKI阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)一线治疗适应症，在全国各大医院和基层医疗机构纷纷开出进入医保后的首张处方。

根据国家医保局谈判药品供应保障要求，阿美乐在全国各省市被快速纳入“双通道管理”，在定点药店即可通过医保报销，方便患者购药。

阿美乐是翰森制药自主研发的1类创新药，也是首个中国原研三代 EGFR-TKI。2020年3月，阿美乐首个适应症获批上市，填补了我国原研三代 EGFR-TKI 空白；2021年12月，阿美乐一线治疗适应症获批上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗；2023年1月18日，阿美乐被纳入新版医保目录，造福更多肺癌患者。

肺癌是世界上发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。据估计，全球近三分之一的非小细胞肺癌患者（约占肺癌患者85%）有EGFR突变。阿美乐能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，显示出较好的疗效和安全性，其30余项研究在肿瘤领域全球学术盛会上展现，获得广泛、权威认可。2022年5月，阿美替尼AENEAS研究结果在国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》发表，最新脑转移亚组数据也亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。

上海交通大学附属胸科医院陆舜教授介绍，阿美替尼是全国首个、全球第二个在临床研究中获得阳性结果的第三代EGFR-TKI，既往奥希替尼的FLAURA研究入组亚洲人数较少且结果略微逊色，而实际东亚人种EGFR突变率要高于欧美高加索人种。相比之下，阿美替尼一线AENEAS研究主要在中国人群中进行研究，且获得了很好的结果。

自获批上市以来，阿美乐快速进入全国各级医疗机构和药店，在临床上被广泛使用，已惠及20余万例NSCLC患者，凭借卓越的疗效和安全性赢得医患一致赞誉。随着中国原研力量的崛起，最新靶向药物成为医保目录的重要组成部分，极大提升了药物可及性，让更多患者享受到中国企业科技进步带来的健康成果。

据悉，为探索阿美乐在肺癌细分领域的治疗潜力，翰森制药正在开展多项注册临床研究，包括阿美乐联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究，将为更多NSCLC患者提供从早期到晚期，从围手术期辅助治疗、一线及二线治疗到后线治疗等全方位多维度的用药方案，给肺癌患者带来更多希望。（朱文）