轩竹生物被暂缓审议，在研产品技术优势及后续商业化规划需进一步披露-热议

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经济导报记者石宪亮　　3月8日召开，轩竹生物科技股份有限公司首发申请被上交所上市委暂缓审议。　　上市委会议现场问询的主要问题有两大类：一是要求公司结合国家相关政策要求、产品研发实际情况、技术储备等说明发行人各主要在研产品与国内已上市产品和其他竞争方在研产品相比在技术方面的优势。　　二是要求公司说明：主要产品预计销售峰值渗透率的主要考虑因素、测算方法，是否符合“市场空间大”的要求；发行人在商业化方面的规划及相对其他竞争方的优势。　　审核会议要求轩竹生物进一步披露各管线在研产品的技术优势、后续商业化规划及具体举措。　　轩竹生物注册地址为石家庄市高新区，拟在科创板上市。该公司是一家处于临床阶段的生物制药公司。公司表示，由于将主要资源用于研究和开发、在研药品目前尚未获批上市实现销售收入等原因，报告期内公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，发行人归属于母公司股东的净利润分别为-3.62亿元、-1.62亿元、-4.62亿元和-3.97亿元。报告期内公司尚未有自产产品上市销售。报告期内，该公司每年的环保支出均在30万元左右。　　轩竹生物在拟招股书中表示，公司同步推进的在研管线数量较多，研发资源投入压力较大。截至2022年底，正在同步推进5项临床研究，2个在研产品拟启动临床研究；且有3个在研产品已取得IND批准，2个在研产品已递交IND，因此公司未来一段时期内的资金投入及临床运营压力较大。公司存在多管线同步推进的临床运营风险。若公司不能及时招募到足够的且技术水平高的临床运营人员，未能按照预期提高管理运营效率，委托的临床CRO无法高质量完成发行人的研究需求，公司将无法同时高效优质推进全部在研管线，临床试验的推进效率变慢，或质量无法保证。