2023-04-28 22:16:50 来源: 中金在线
(资料图片)
4月28日晚,复星医药(600196.SH;02196.HK)公布了2023年第一季度经营业绩。 2023年第一季度,得益于汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)以及捷倍安(阿兹夫定片)等新品和次新品收入增长,复星医药收入结构持续优化,实现营业收入108.71亿元,同比增长4.68%。 复星医药聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,持续加强创新研发投入,多款创新产品及适应症于2023年第一季度获批上市。其中,自主研发的首款生物创新药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)新增获批上市广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症,标志着汉斯状成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1单抗药品,其于欧盟的上市许可申请(MAA)也已获受理。 此外,复星医药与江苏柯菲平医药股份有限公司联合开发并由复星医药独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳)获批于中国境内上市,用于十二指肠溃疡(DU)和反流性食管炎(RE)的治疗。 作为一家创新驱动的全球化医药产业集团,2023年一季度,复星医药多个创新产品及适应症上市,其中,自主研发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗的国际多中心III期临床研究完成美国首例患者给药。首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优(注射用曲妥珠单抗)美国上市许可申请(BLA)获美国FDA受理,有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药,进一步覆盖欧美主流生物药市场。13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)中国境内III期临床试验于2023年4月完成入组;FCN-159用于治疗组织细胞肿瘤于2023年4月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。