全国人大代表耿福能: 清理闲置药品批准文号

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中国经济网北京3月8日讯（记者 郭文培） “近年来，药品监管体系及法规与时俱进，进行了较大幅度的改革及修订，形成了新的药品监督管理体系，为药品科学监管和医药产业发展奠定了良好基础。”今年两会，针对药品科学监管，全国人大代表、好医生集团董事长耿福能提出，应加强新发放药品批准文号的有序管理，对现有闲置批准文号进行清理。

全国人大代表、好医生集团董事长耿福（图片由受访者提供）

国家药品监督管理局2022年12月28日发布的《药品监督管理统计年度数据（2021年）》显示，截至2021年底全国共有国产药品（含辅料）批准文号数量151021件，进口药品注册证号数量4628件。

“通过对部分药品生产企业调查来看，有大量的药品品种多年不生产或者生产不出合格产品。这些批准文号多数来源于2006年药品批准文号清查之前。” 耿福能代表介绍，目前有大量药品批准文号处于闲置状态。

为此，耿福能代表建议，严格执行现行法律法规及相关规定。按照现行相关法规要求，对符合要求的中药材、中药饮片、油脂及提取物实行批准文号管理。同时，细化药品再注册细则，对不该发放的批准文号不予再注册或国家局发布通告予以注销。