上半年创新药贡献逾六成营收 翰森制药前沿管线稳健迈入收获期

2023-09-08 14:46:02 来源: 中国经济网

中国经济网9月1日讯(记者郭文培)8月31日,翰森制药(03692.HK)发布2023年中期业绩报告。报告期内,公司实现营收约45.11亿元,溢利约12.89亿元。其中创新药业绩达27.86亿元,再创新高,同比增长约20.1%,占营收比例跃升至61.8%,创新药成为驱动翰森制药营收持续增长且突出的造血动力,标志着该公司创新转型成效显著并逐步扩大医药龙头领先优势,全面进入成长新周期。


(资料图)

领先的创新实力、加速展现的创新成效背后是“持续加码的研发投入”。2023年上半年,翰森制药研发投入大涨25.8%达到9.29亿元,占收入比例上升至20.6%。凭借不断夯实的研发根基和对外合作,公司高效推进高潜管线的源头创新和突破创新,超过30个创新药正在开展40余项临床,研发势能强劲。

创新药收入占比超六成医保扩大覆盖惠及民生

2023年上半年,依托阿美乐、恒沐、豪森昕福、昕越、孚来美、迈灵达等6款纳入国家医保目录的创新药,在差异化、高临床价值的领先优势下,翰森制药商业化的创新药矩阵加速放量,业绩增长强劲,创新药总营收达到约27.86亿元,占收入比例达约61.8%。

公告显示,报告期内,翰森制药在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其它等疾病领域分别录得收入约25.55亿元、6.01亿元、7.01亿元、6.54亿元,占收入比分别约为56.6%、13.3%、15.5%、14.6%。

数据背后是产品力的支撑,可以看到经过多年创新布局,翰森制药在核心优势领域持续深耕并逐步扩大领先优势。

譬如,头号创新产品阿美替尼用于晚期非小细胞肺癌的两个适应症进入医保后加速放量,创造了可观收益。阿美替尼是首个中国原研三代EGFR-TKI,阿美替尼已被包括《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2023版)》在内的8份国家级诊疗指南收录。阿美替尼专利现已分别荣获中国专利金奖和江苏省专利金奖。罕见病药物昕越(伊奈利珠单抗注射液)2023年1月新增纳入国家医保目录后,加速开拓视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)市场。昕越现为我国首个且目前唯一的NMOSD医保用药,已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》获得A类推荐。

此外,恒沐(艾米替诺福韦片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)等创新药均保持了良好增长。

随着翰森制药第7款创新药圣罗莱获批上市,以及与德琪医药就“同类首创”和“同类唯一”的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂希维奥(塞利尼索)达成在中国大陆的商业化独家合作,在实体肿瘤、血液肿瘤、抗感染、中枢神经系统疾病、代谢等优势治疗领域,翰森制药进一步丰富了广泛且高度差异化的创新产品组合,这些创新产品多为“国产首个”“同类首个”,先发优势明显,未来销售峰值可观。

翰森制药执行董事吕爱锋表示:“翰森制药在2023年上半年取得了优秀的业绩表现,为公司全球化可持续创新发展夯实了基础,未来3年将是翰森制药创新药密集收获期,规划每年有8-10个IND申请,2-3个NDA申请;预期至2025年将上市超过15款创新药,创新药收入占比将超过80%。”

自研+BD双擎驱动加速推进前沿靶点和差异化创新

作为健康领域的深耕者,翰森制药始终锚定临床深层次需求,持之以恒地通过自主研发、BD合作、技术平台合作积极探索新靶点、拓展新方向,形成了丰富的具有竞争力的研发管线,厚植长期可持续增长动能。

报告期内,翰森制药多项创新药的临床研究进入概念验证(POC)阶段,包括HS-10353胶囊拟用于治疗抑郁症、HS-10365胶囊拟用于治疗甲状腺癌、HS-10380片拟用于治疗精神分裂症、HS-20094注射液拟用于2型糖尿病、HS-20093注射剂拟用于治疗复发或难治性骨与软组织肉瘤,以及HS-10374片拟用于治疗银屑病各相关临床试验。

此外,翰森制药已上市创新药的多项研究也在稳步推进。为拓展阿美替尼在肺癌细分领域的治疗潜力,为更多NSCLC患者提供从早期到晚期,从辅助治疗、一线治疗、二线及后线治疗和联合治疗等全方位多维度的用药方案,针对阿美替尼已开展多项注册临床研究,包括阿美替尼联合含铂双药化疗一线治疗EGFR敏感突变NSCLC、术后辅助治疗NSCLC等适应症,目前两个注册研究均已完成受试者入组。

在罕见病领域,翰森制药引入的伊奈利珠单抗用于重症肌无力和IgG4相关疾病两个适应症在国内已推进至Ⅲ期临床,伊奈利珠单抗曾被美国FDA及欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药资格,并被FDA授予突破性疗法资格认定(BTD),除中国外,已先后在美国、日本和欧洲上市。

翰森制药CMO吴穷博士表示:“翰森制药以‘持续创新,提高人类生命质量’为使命,聚焦创新药、生物药进行前瞻性布局。我们勤耕不辍、不断精进研发策略、提高研发效率,丰富更有效、更具差异化的全球高潜产品管线。”

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