2023-09-25 07:36:17 来源: 证券日报
(资料图)
本报记者 桂小笋
9月24日晚间,金发拉比发布公告称,收到国家药监局此前对公司下属化妆品厂进行的飞行检查结果。金发拉比称,此次事件涉及的是配套产品化妆品品类,2022年全年营业收入约2518.93万元,占公司2022年营业收入的10.27%。公司化妆品生产厂9月23日停止生产继续整改,近期将申请药监部门复查,争取尽快恢复生产。
上海明伦律师事务所律师王智斌告诉《证券日报》记者,在行政法律法规的相关规定中,停产整改是比较严重的处罚行为,目的在于彻底纠正违规违法行为,规范生产经营,使之达到法律规定的生产经营活动条件。
北京社科院副研究员王鹏也在接受《证券日报》记者采访时建议,上市公司在生产经营过程中要加强内控管理,强化责任人的责任。
往前回溯,据公告显示,8月16至8月17日,国家药监局和广东药监局联合检查组对金发拉比下属化妆品生产厂进行了化妆品生产全程的现场检查,发现生产管理存在不符合《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点》等相关规定,需要整改。
金发拉比表示,公司在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定贮存物料、处理不合格物料等问题;在生产过程管理方面存在未按照化妆品备案资料载明的技术要求建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产产品、未真实准确填写生产记录等问题。
对此,国家药监局要求广东省药品监督管理局对金发拉比涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。对检查中发现的不符合规定项目和问题,广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。
金发拉比称,8月17日公司收到广东省药监局《责令改正通知书》后,公司高度重视,立即组织内部整理整顿,按要求认真进行整改;9月18日,公司已将整改报告报送广东省药监局和国家药监局。9月22日,国家药监局发布《通告》后,公司化妆品生产厂立即停产,积极按要求继续整改。
王鹏告诉《证券日报》记者,上市公司及其下属企业在生产过程中被查出存在违规等“瑕疵”需要引起重视,“首先,上市公司合规性有明确系统的要求;其次,在注册制改革大背景下,信息披露要求严格,上市公司日常经营活动中的任何‘风吹草动’都有可能带来一系列问题。在这种情况下,要合规、合法经营,建立好的内部管控体系,对生产、业务、财务等环节要建立预警机制,不能等到监管部门查出问题再被动整改。”