2023-06-28 10:39:36 来源: 证券时报网
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(原标题:以岭药业:三款心脑血管创新中药肯尼亚获批注册,中药出海再迈步)
近日,肯尼亚卫生部药剂业及毒药管理局对外传出消息,由以岭药业(002603.SZ)研发生产的中成药通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊已在肯尼亚获批注册,上述三款药品可在肯尼亚上市销售。
据了解,通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊是以岭药业在心脑血管病领域的三大创新专利中药,是以岭药业以中医络病理论创新为指导研发出的重磅心脑血管创新中药,治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心力衰竭三个适应症。肯尼亚卫生部药剂业及毒药管理局的注册信息显示,上述三款药品在肯获批的适应症与国内无异。
上述三款产品在国内广受市场认可。米内网数据显示,通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在我国2022上半年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中稳居前10名,分别位列第2名、第4名和第9名。
市场高度认可的背后,产品自身有着扎实的研究支撑。公司年报显示,通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊通过2项国家973项目系统研究,形成围绕微血管病变防治的品种特色,2019年“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得国家科技进步一等奖,为该3款药品发挥微血管保护作用提供了扎实的实验与循证证据。2017年基于两项国家973项目研究基础,开展了国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”,围绕“三高/代谢综合征→易损斑块→急性心肌梗死→心律失常→心力衰竭”心血管事件链关键病变环节重大疾病,已完成以上述3个品种为代表的5项符合国际标准的循证研究,并已全部揭盲,试验结果未来将陆续发布,为发挥“防上游因素、治当前病变、控下游传变”临床优势提供了科学证据。(燕云)