医药行业重新回归创新驱动 政策演变倒逼企业加速转型-焦点简讯

◎记者 张雪

3月以来，A股上市公司2022年年报披露如火如荼。Choice数据显示，目前共有236家生物医药企业披露2022年年度业绩，近六成企业报喜。

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康缘药业打头阵发布首张药企“成绩单”，营收及净利润双增长为上市药企迎来“开门红”。整体来看，目前37家公司净利润超过10亿元，其中药明康德、智飞生物、上海医药、达安基因净利润突破50亿元；上海谊众、艾力斯、亚辉龙、华大智造等23家公司业绩翻倍，其中13家公司增速超过200%；包括白云山、南京医药、国药股份、复星医药等在内的22家公司营业收入突破百亿元。此外，有98家公司出现亏损。

创新药密集进入收获期

随着研发战略的顺利推进，国内大批药企创新升级进一步提速，并已开始进入集中收获期。凭借核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束销售拉动，上海谊众2022年实现净利润1.43亿元，实现上市后首次盈利，公司由此顺利“摘U”。

年报显示，上海谊众核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年第四季度获批上市，公司也正式开展了该产品的商业化生产及销售工作。2022年，该产品销量大幅增长，致使报告期内营业收入大幅增长。具体来看，上海谊众2022年度主营业务中，注射用紫杉醇聚合物胶束收入为2.36亿元，同比增长5680.56%，占营业收入的99.89%。

同样取得优异业绩增速的艾力斯在2022年实现营业总收入7.96亿元，同比增长50.21%；实现归母净利润1.33亿元，同比增长627.68%。对于2022年业绩大幅增长，艾力斯表示，主要系报告期内公司产品甲磺酸伏美替尼片实现销售收入。

伏美替尼正是艾力斯原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI。2021年12月，伏美替尼通过医保谈判初次进入目录，虽然价格降幅达79%，但其被纳入医保后销售放量，为公司带来了业绩高速增长。

百济神州2022年实现营收95.66亿元，大半收入来自两大核心自研药物。其中，百悦泽（泽布替尼）2022年全球销售额达38.29亿元。在美国，泽布替尼的销售额为26.44亿元，上年同期为7.46亿元，增长超过2倍。在中国，泽布替尼实现销售额10.15亿元，上年同期为6.52亿元。百济神州另一款自研产品抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）在2022年也实现了强劲增长。

复星医药去年实现营业收入439.52亿元，同比增长12.66%；实现归母扣非净利润38.73亿元，同比增长18.17%。其中创新产品收入突破100亿元，得益于公司新上市产品汉斯状、捷倍安的收入贡献以及次新品汉曲优、苏可欣增长贡献。截至2022年末，复星医药新品和次新品收入在制药业务中收入占比已超30%，比2021年的25%进一步提升。

政策倒逼企业加速转型

近年来，药品集中带量采购、国家医保谈判日渐常态化，传统仿制药企利润越来越薄。除了转型创新药，对于药企来说，另一种开源方式是转型拓展CDMO业务，将之前扩张建厂的过剩产能用于承接外部项目，希望在减少工厂闲置、设备折旧等带来损失的同时能得到一些现金流的补充。如今，CDMO业务也成为不少公司驱动业绩增长的重要因素。

2022年，金城医药实现归母净利润2.73亿元，同比增长153.15%。公司表示，净利润较上年同期增幅较大，主要是公司医药中间体、CMO/CDMO业务及生物特色原料药销售收入同比实现增长所致。海普瑞在年报中提到，公司在2022年不仅加大了新订单的获取力度，而且着力调整产品结构及提升综合效益，使CDMO业务在2022年营业收入及利润双双提升。2022年，海普瑞净利润增2倍达到7.3亿元。

转型CXO似乎也逐渐成为创新药企打造的第二增长点。

三生国健2022年实现营业收入8.25亿元，同比减少11.12%；实现归母净利润4929.74万元，同比增长172.99%。虽然公司核心产品益赛普受到市场竞争加剧以及患者就诊率降低的影响，2022年收入同比下降，但CDMO业务成为公司业务的重要补充和新的增长点：2022年实现销售收入1亿元，同比增长159.81%。

对于中药企业来说，一系列利好政策的发布为其带来了发展机遇期，想要抓住红利创新发展的中药企业，愈加舍得投入、加大研发，以进一步提高竞争力。一方面，中药创新药和独家品种在医保集采中具备较大的竞争优势；另一方面，中药新药进入快速审评审批通道的有效机制持续完善，中药创新药的审批速度明显提高。

首家披露年报的康缘药业，2022年实现营业收入43.5亿元，同比增长19.25%；实现归母净利润4.34亿元，同比增长35.54%。值得一提的是，公司2022年研发支出占到营业收入的14.28%。2022年，公司的“中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心”通过验收，新获授权专利31件，申请发明专利27件。国家药监局2022年共批准的7个上市中药新药中，康缘药业占有两席。

天士力也持续加大研发投入力度，2022年研发投入达10.16亿元，占营业收入比例为11.82%。天士力持续探索让“老产品发新芽”，在现代中药领域，公司布局有26款产品，其中18款产品处于临床II、III期研究阶段。

此外，江中药业、启迪药业、健民集团等药企研发支出增幅均超过30%，创新转型步伐进一步加快。