亿帆医药：感谢您的关注与提问！（1）我们一直与FDA、EMA就现场检查保持积极沟通-环球微头条

亿帆医药(002019)03月28日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：请问目前泛酸钙销量怎么样？FDA有没有相关的回复呢？

(资料图)

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）维生素B5具体销售业绩公司将按相关法律法规对外披露；（2）目前得到FDA的初步反馈是2023年6月前后来北京北京亿一工厂现场检查！谢谢！

投资者：你好，请问贵公司新药F627在现场检查方面有收到欧洲和美国的通知了吗？然后现在是否就新药的上市问题有和EMA和FDA保持沟通吗？第三贵公司是否在今年2月份向EMA提交新药上市的延期申请。

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）我们一直与FDA、EMA就现场检查保持积极沟通。目前得到FDA的初步反馈是2023年6月前后来北京北京亿一工厂现场检查；（2）目前没有收到EMA的核查通知，不需要提交上市延期申请。谢谢！

投资者：近年来公司产品结构发生了一些变化，请问一下哪些产品线在2022年以来发生了积极的变化？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！具体情况请参阅届时公司披露的2022年年度报告相关章节部分。谢谢！

投资者：董秘，您好，君实那边回复说FDA在4.5月份对君实开展现场检查，亿帆有无收到类似通知，谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！目前得到FDA的初步反馈是2023年6月前后来北京北京亿一工厂现场检查！谢谢！

投资者：你好，公司已经很久没有召开投资者调研会，请问公司近期是否有召开投资者调研会的计划，谢谢

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！公司近期没有现场召开投资者说明会或接待日活动的计划。谢谢！

投资者：你好，君实生物的调研会议纪要透露：FDA预计于4-5月进行现场检查，而且是国内几家大分子药一起检查，请问北京亿一公司是否也在本次检查之列？请明确告诉是或否，不要用“会按照法律规定进行披露”等话语搪塞！谢谢辛苦的董秘！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！目前得到FDA的初步反馈是2023年6月前后来北京北京亿一工厂现场检查！谢谢！

投资者：亲爱的董秘，你最近在忙啥呢？怎么不回复投资者的问题了？是不是要憋大招啊？请问fda现场检查有消息了吗？谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！目前得到FDA的初步反馈是2023年6月前后来北京北京亿一工厂现场检查！谢谢！

投资者：请问董秘：3月14日，国家移民局和外交部先后发布了进一步调整外国人来华签证及入境政策，请问，FDA来华现场核查还有别的因素限制吗？公司估计还得等多长时间。F627国内检查已通过，上市前的专家会也以召开近4个月，按正常节奏，国内上市大概在几月份呢？23年公司的整体经营目标是？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）目前得到FDA的初步反馈是2023年6月前后来北京北京亿一工厂现场检查；（2）在研产品F-627国内上市时间预计在2023年上半年；（3）具体展望请参阅届时公司披露的2022年年度报告相关章节部分。谢谢！

投资者：请问公司F-899长效生长激素的II期临床试验开始进行了吗？谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！目前尚未进行。谢谢！

投资者：你好，有网友透露，fda预计于5月21日开始对北京工厂进行检查，请问该传言是否属实。谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！目前得到FDA的初步反馈是2023年6月前后来北京北京亿一工厂现场检查！谢谢！

投资者：外交部领事司：3月15日起驻外签证机关恢复审发外国人各类赴华签证,可以说FDA从今日起就有可能来公司现场审核了，如果审核通过，按照FDA的规则是当场宣布是否通过的，请问公司届时会第一时间公告吗？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！目前得到FDA的初步反馈是2023年6月前后来北京北京亿一工厂现场检查！谢谢！

投资者：公司近期来可以说新上市产品不断发布，产品线的丰富特别是F627上市后公司营收即将迈向百亿，请公司多多注重投资者回报，谢谢

亿帆医药董秘：感谢您的建议，我们将向管理层及时转达您的建议。谢谢！

投资者：您好，公司自行研发的乳果糖口服溶液已经于去年8月获批。2023年1月7日CDE官网显示，海南美康达药业有限公司与公司所属子公司四川德峰药业有限公司乳果糖口服溶液又提交报产（受理号：CYHS2300057、CYHS2300058），请对此予以说明，谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！是公司子公司承接的一个CMO的项目。谢谢！

投资者：去年网上有报告说贵公司总投资近20亿建设上市公司总部运营管理中心及高端制剂项目（由合肥亿帆生物制药有限公司承建），项目建成后，将是国内高端生物药品研发生产制造平台，承接公司高端创新药与国际化等高附加值药品的工业化生产。项目建成后3年内达产，届时预计实现年销售收入50亿元，实现利税20亿元。请问是否属实？目前项目进展到什么阶段了？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！若有节点性进展，公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！

投资者：F-652的ACLF适应症II期临床试验自2021年12月2日完成第一例患者的入组及给药至今，已经一年零三个月过去了。请问II期临床目前是还在继续进行，还是已经结束了？谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！请参阅今日类似问题的回复。谢谢！

投资者：请问贵公司2023年主要有哪些里程碑意义的事情吗，贵公司就这些做了哪些努力呢？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！具体展望请参阅届时公司披露的2022年年度报告相关章节部分。谢谢！

投资者：你好，请问FDA和EMA是否确定现场检查时间，如果仍然没有检查通知，是何原因导致的？毕竟国内疫情已经放开快三个月了。请如实回复，避免误导投资者，谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！目前得到FDA的初步反馈是2023年6月前后来北京北京亿一工厂现场检查！谢谢！

投资者：公司投资者关系活动极少，请公司注重向投资者推介公司的投资价值

亿帆医药董秘：谢谢您的建议！

投资者：日前君实生物在投资者关系文件显示该公司已顺利完成了FDA关于生产基地现场核查的线上部分，请问公司F-627是否也同样完成线上部分？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！在研产品F-627作为国内生物创新药在美国上市审评，只有现场核查。谢谢！

投资者：董秘您好！请问公司去年胰岛素中标后，执行情况怎么样？能否达到公司预期的市场推广效果？能否对公司业绩起到一定提升作用?谢谢回复！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！首个集采周期没有达到预期效果。谢谢！

投资者：公司披露说，全资子公司亿帆国际获得了丁甘交联玻璃酸钠注射液在澳大利亚的独家经销权。请问该产品目前在澳大利亚完成注册手续并开始销售了吗？2022年在澳洲的销售收入是多少？谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！该产品目前暂未在澳大利亚进行上市销售。谢谢！

投资者：F-627审核了合规后突然暂停了，请问是因为提交的材料不合格，需要公司继续补充材料，还是因为必须要等到FDA现场核查后，CDE才能再启动审核？谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！该产品不需要等到FDA现场检查后才进行国内重新启动审核，目前国内审评仍处于正常进行中。谢谢！

投资者：近日，天劢源和的重组抗EpCAM-CD3抗体注射液（A-337）进入国内一期临床。请问亿一生物持有天劢源和多少股份？A-337之前在澳大利亚开展的临床研究是否有结果，谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）截止目前，亿一生物有限公司间接持有天劢源和生物医药（上海）有限公司15.64%的股份；（2）A-337在澳大利亚的临床研究于2019年因入组慢等原因已终止。谢谢！

投资者：请问1、以贵公司较专业的角度来看今年的泛酸钙行情会怎么样，毕竟去年空有高价没有销量。2、贵公司高管三个月内是否有增持股份计划。

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）目前很难对维生素B5产品给予准确的预测，但未来随行是大势，公司将利用自己的成本优势，和在工艺、质量及市场占有率等方面的优势，继续保持领先优势，为公司业务升级夯实基础；（2）公司高管若有相关增持安排，公司将按相关法律法规及时对外披露。谢谢！

亿帆医药2022三季报显示，公司主营收入27.29亿元，同比下降19.68%；归母净利润2.03亿元，同比下降30.1%；扣非净利润1.3亿元，同比下降47.89%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入9.6亿元，同比下降5.94%；单季度归母净利润4269.6万元，同比下降45.0%；单季度扣非净利润2492.54万元，同比下降62.08%；负债率28.14%，投资收益-1368.76万元，财务费用2406.47万元，毛利率51.21%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级，增持评级1家。近3个月融资净流入413.06万，融资余额增加；融券净流出1367.64万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，亿帆医药（002019）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅。该股好公司指标2星，好价格指标2星，综合指标2星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

亿帆医药（002019）主营业务：医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。

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