沃森生物:截至目前公司新冠mRNA疫苗暂未获得国内上市许可-世界热点评

2022-12-06 19:41:11 来源: 证券之星

沃森生物(300142)12月06日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:董秘,你好。疫情三年了,各地开始放松管控了,老年人的疫苗接种方案也发布了,但是已批准的九款疫苗中没有沃森的一个。沃森布局三条路线加一个变异株,算是布局了四款,可是结果真是令人伤感。李、黄两位掌舵人,不能只考虑科研情怀(当然也有人怀疑沃森因为没有实控人,所以遍地开花的搞科研,实际上是利益输送),我想请董秘回答一下,你们在投资者权益保护方面做了哪些工作?


(相关资料图)

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司管理层始终高度关注企业经营管理的持续优化工作,致力提升公司经营业绩和内在价值以回报广大投资者。自公司成立以来,在核心骨干团队的带领下,实现了经营业绩的跨越发展和产品梯队的持续优化,切实践行“让人人生而健康”的发展使命,将践行社会责任融入到公司的发展战略和经营管理中,公司业绩和市值也实现了跨越发展。在规范运作方面,公司制订并持续完善《公司章程》及三会制度,建立了合规、透明、高效的法人治理结构和规范运作体系,依法保障全体股东平等行使股东权利及履行相应义务。谢谢!

投资者:请问广州已经放开管控了,有专家说奥密克戎毒株与流感病毒一样了,贵公司的mrna疫苗历时三年,还没有上市,请问还有上市的可能么?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司持续关注疫情变化形势,积极推动相关新冠疫苗产品的研发进程,后续将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。谢谢!

投资者:董秘您好,如果沃艾可欣研发失败,达不到国家审批上市要求,请及时公告。如果一直拖延不公布信息导致股民对沃艾可欣上市有错误评估,也是一种违法行为。

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好,新冠mRNA疫苗III期临床试验数据整理及统计分析工作正常进行中,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告,公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。谢谢!

投资者:网传公司mrna疫苗和神州细胞新冠疫苗已获批是否属实,公司为何不公告?谢谢!

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暂未获得国内上市许可。公司将根据国家监管部门的规定和要求,积极推动相关新冠疫苗的上市进程。后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。谢谢!

投资者:北京市政府发布公众号,公布神州细胞新冠疫苗已经获批。北京昌平区政府公众号,发布万泰鼻噴疫苗获批,正在扩产备货!请问沃森三条路线颗粒无收,到底是什么原因?能不能把总部搬到北京大兴?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司在研新冠疫苗项目将根据临床进度和数据情况进行上市申报。根据集团化战略版图规划,北京作为国内产业基地布局的重要支点,对于公司未来发展具有重要的战略意义,感谢您对公司的支持和建议,谢谢!

投资者:董秘您好,沃森的MRNA疫苗号称疫苗专班的重点项目,国家大力支持。但我们并没看见像美国那样先期就给予订单支持,也没有EUA。而是数据遮遮掩掩不予披露,要求数据越来越多。目前审批也不知所云,到底是没达到标准,还是根本就不知如何审批。到底是怎么回事?别家公司有任何进展就广而告之,而沃森连二期数据都不予公布。真的是国家机密吗?那为什么又不用呢?请正面回答

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司积极推动相关新冠疫苗产品的研发进程,始终按照相关法规和规范性文件的规定,在产品研发申报过程中均及时履行信息披露责任和义务。谢谢!

投资者:晚上获知神州细胞的新冠疫苗紧急获批,而贵公司花了三年时间,浪费了大量的财力人力,到现在还是一无所获,建议别再乱花钱了,看着心疼。

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司新冠mRNA疫苗已获得印尼紧急使用授权,同时,该产品也在其他多个国家/地区滚动递交EUA申请资料,mRNA技术创新性地利用人体自身细胞生产抗原,激活双重特异性免疫,形成免疫记忆,具有良好的安全性和有效性,并且对于新冠变异株疫苗研发具有响应速度快的优势,除新冠mRNA疫苗外,相关创新技术布局还将对公司未来其他产品的研发上市具有划时代的重要意义。谢谢!

投资者:董秘你好,现在市场上对沃森看法总体偏负面,从二级市场上股价表现也能略见端倪。比如跟万泰,康希诺同为疫苗公司二级市场表现大相径庭。公司花巨资投资三条技术路线新冠疫苗没有一个能在国内落地,跟兄弟公司比投资效率低下,投资者逐渐失去信心。请问董秘,面对后疫情阶段,和国家防疫政策进一步调整,公司对新冠疫苗特别是mRNA上市以及上市后市场销售前景(包括印尼市场)公司作何评估?董秘能不能跟投资者做一些更为详细说

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!新冠病毒前期持续发生变异,国内疫情防控形势也在不断变化,未来的演变趋势很难预测。新冠mRNA疫苗在印尼的本地化生产工作持续落实,公司正与印尼合作方沟通和确认,并同步考虑印尼当地分装及市场需求等因素确认,争取早日实现销售收入。同时,该产品也在其他多个国家/地区滚动递交EUA申请资料,未来的具体销售情况需要结合全球疫情演变和各地防控政策变化等多种因素确定。后续将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。谢谢!

投资者:G20峰会期间,公司与印尼签订合作备忘录后,与印尼之间的各项合作有无实质性进展?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司正按照已有约定安排持续细化合作方案,努力推动13价肺炎结合疫苗和双价宫颈癌疫苗在印尼的注册工作,后续取得实质进展也将在满足相应条件后及时履行信息披露义务。谢谢!

投资者:沃蓝广东、广西、云南入组临床试验总人数分别是多少?具体已完成入组多少人?首针是否已经开打?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!相关疫苗的临床试验入组人数正持续增加,公司与CDE保持紧密沟通,严格遵循国家法规和监管部门的安排开展临床研究,后续取得实质进展也将在满足相应条件后及时履行信息披露义务。谢谢!

投资者:董秘您好,作为沃森两年多的股东,感觉很窝囊,这三年来,分红奇少不表,公司研发和销售费用这么高,新冠疫苗却一个产品都没出来,国内国际市场也不见得有啥突出业绩,对比其他友商不断在国家需要之时获批相应产品,实在对公司管理水平大失所望。对沃森很爱,就如自己经营的企业,但目前又难以说服自己相信沃森就是本人认为最专业的疫苗公司,小股东知情权需要保护,比如重组蛋白新冠疫苗到什么程度?新冠腺病毒怎么情况等?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司重组蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗处于II期临床试验阶段,重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)今年9月获得药物临床试验批件,正在马里开展临床试验,公司将根据临床进度和数据情况进行上市申报。后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准。谢谢!

投资者:请问注册时间2021.11.22注册号ChiCTR2100053473的沃森黑猩猩腺病毒新冠疫苗序贯临床试验是否已完成?如已完成,结果是否已公开?如尚未公开,是否能做个披露?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好! 公司重组蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗处于II期临床试验收尾阶段,相关研究的数据将在满足条件后,按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。谢谢!

投资者:董秘您好,12月4日,王福生院士“中华医学会2022医学病毒学大会上讲到,我们国家的mRNA新冠疫苗,正在批准即将上市,请问沃森和艾博研发的艾我可欣是否包括在内?请回复是或不是,不要总是回答的模棱两可让投资者去猜!

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暂未获得国内上市许可。新冠mRNA疫苗III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告,后续将根据临床进度和市场变化情况统筹进行申报安排。后续实质进展,将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。谢谢!

投资者:12月4日,王福生院士在中华医学会2022年医学病毒学大会上讲,我们国家的新冠mrna疫苗即将上市,是讲的沃艾可欣吗?前期投资者询问的国家药品评审中心有关沃森生物二类会议的内容,公司答复因商业考虑不宜回答,商业考虑是怕有人去抢公司产品吗?请问公司的商业考虑是哪些方面?请如实回答投资者和监管机构。

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!截至目前公司新冠mRNA疫苗暂未获得国内上市许可。新冠mRNA疫苗III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告,后续将根据临床进度和市场变化情况统筹进行申报安排。公司将按照法律法规和规范性文件的规定,就产品临床及研发进展等信息及时履行信息披露责任和义务。谢谢!

投资者:最近,神州细胞一款多价重组蛋白新冠疫苗国内获批,公司多路线多款新冠疫苗在研,一款都没批,请问,进度分别如何?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司在研的新冠mRNA疫苗III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告,公司与蓝鹊生物合作开发的新冠mRNA变异株疫苗( S蛋白嵌合体)临床试验入组工作正在开展。重组蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗处于II期临床试验阶段,公司将根据临床进度和数据情况完成上市申报。后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准。谢谢!

投资者:距7月初互动易回复mRNA数据锁库完成已经过去5个多月,相关数据统计工作居然还在推进还没完成,工作效率相比友商真的低的令人发紫,多个友商也是海外多中心两三万例临床,获批时间晚却早已公布三期核心数据,如果说新技术审批谨慎这是药监部门的事公司确实左右不了,但三期数据统计公司做的了主也如此缓慢,是什么原因,管理层是否失职,不应该给投资者一个具体原因吗?三期报告始终不出让投资者对获批彻底断了念想,真是无语

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!新冠mRNA疫苗属于创新性技术路线产品,目前尚无国内企业有该技术路线的新冠疫苗产品在国内上市,相关试验安排及后续工作没有完全可参照的先例。III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告。后续满足条件时会按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。谢谢!

投资者:董秘,石药集团新冠mRNA疫苗多项临床研究报告已向CDE提交,两款新冠小分子药物展开布局。公司三季报显示,新冠mRNA疫苗SYS6006的1、2期临床试验及序贯加强免疫的临床研究报告均已上交CDE,且公司近期应疫苗专班要求提交了紧急使用报告。目前公司跟监管部门沟通顺利,在CDE有阶段性评审结果之后将以论文或会议形式陆续发布临床数据,同样的mrna疫苗对于友商的速度,公司有个感想

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司在研新冠疫苗项目均在正常推进,新冠mRNA疫苗III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告,公司与蓝鹊生物合作开发的新冠mRNA变异株疫苗( S蛋白嵌合体)临床试验入组工作正在开展。公司将根据临床进度和数据情况完成上市申报。后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准。谢谢!

投资者:泽润重组蛋白变异株疫苗今年2月9日就已获批海外一二期临床,为何时间过去十个月了,一二期临床还未结束,临床数据还未出来?新冠疫苗临床可以说是要与时间赛跑,获批窗口期一过基本上商业价值就不大了,是何原因导致进程一拖再拖,如果是研发失败就该及时公告终止研发,跟mrna三期数据统计一样,一直不明不白地拖着,真让投资者失望!就连首次做疫苗的三叶草、威斯克重组蛋白苗都获批上市了,公司管理层不该好好反思一下吗?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司相关产品的海外临床试验持续进行中,重组蛋白新冠疫苗处于II期临床试验阶段,新冠疫苗产品在国内的上市审批会受到多种因素影响,公司将根据临床进度和数据情况进行上市申报。后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准。谢谢!

投资者:证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2022-055 北京神州细胞生物技术集团股份公司 请问李董事长:为何公司的新冠疫苗连这个都做不到?3条线连一条线的疫苗都无法应急临时使用,还能称是国际水平的疫苗公司吗?请解释!

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司在研新冠mRNA疫苗III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告,公司与蓝鹊生物合作开发的新冠mRNA变异株疫苗( S蛋白嵌合体)临床试验入组工作正在开展。后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准。谢谢!

沃森生物2022三季报显示,公司主营收入37.06亿元,同比上升74.06%;归母净利润5.31亿元,同比上升45.84%;扣非净利润6.77亿元,同比上升76.1%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入13.58亿元,同比上升74.24%;单季度归母净利润1.1亿元,同比上升144.35%;单季度扣非净利润1.97亿元,同比上升35.75%;负债率27.52%,投资收益483.53万元,财务费用-5377.99万元,毛利率88.28%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级1家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为55.0。近3个月融资净流出4.69亿,融资余额减少;融券净流入2091.48万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,沃森生物(300142)行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力较差,营收成长性一般。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅。该股好公司指标2.5星,好价格指标2星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

沃森生物(300142)主营业务:疫苗产品的研发、生产、销售。

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