甘李药业： 公司目前北京厂区胰岛素原料药产能为3.5吨，对应灌装制剂规模能够满足现阶段市场需求

甘李药业(603087)09月27日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：董秘你好，请介绍下FDA受理后，后续需要的流程还有哪些？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，根据审查要求，FDA将在审评周期内择期进行批准前检查（PreApprovalInspection，PAI），如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。

【资料图】

投资者：董秘您好！，公司募集资金后北京通州生产线和山东临沂生产基地目前的建设进展情况，什么时间可以投产？谢谢！

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司目前北京厂区胰岛素原料药产能为3.5吨，对应灌装制剂规模能够满足现阶段市场需求。另外，2023年上半年甘李山东完成了相关配套设施建设的收尾工作，按照计划积极推进各产线的设备安装、调试及验证工作。项目建成并投入运营后，计划主要开展糖尿病领域的相关药品、医疗器械等领域的新产品的产业化生产。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘您好，贵司是拿十几个亿在二级市场炒股吗？请问是公司哪位高管在负责？如果亏光了怎么办？为什么要炒股。

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司以自由闲置资金进行多种金融资产投资管理，旨在拓宽公司财务投资渠道，提高公司资金使用效率，增加财务投资收益。感谢您对公司的关注。

投资者：贵公司在胰岛素领域的先发优势和销售渠道优势，能让未来GLP-1降糖、减肥产品上市后迅速放量占领市场份额吗？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，目前国内在研的GLP-1药品可细分为以下类别，一是创新药VS仿制药；二是短效制剂VS长效制剂；三是临床阶段及适应症。公司在研产品GZR18注射液是一款同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1周制剂，以新药申报，其中降糖适应症Ⅱ期临床试验拟与原研药司美格鲁肽头对头研究。此外，公司多年以来积累的生物制药规模化生产的经验以及大规模商业化的经验都将为新产品的市场推广奠定坚实基础。公司下一阶段将在强化糖尿病诊断、治疗全领域研发的同时，不断开拓其他领域的研发管线，以期为公司提供新的业绩增长点。感谢您对公司的关注。

投资者：贵公司有没有研发司库奇尤单抗可善挺，是否临床了？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，GLR1023注射液为公司自主研发的司库奇尤单抗生物类似药，于2023年7月收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，详见2023-059号公告。该产品获批适应症为治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病。感谢您对公司的关注。

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